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Composição - OMEPRAZOL (LOSAPROL) Cada cápsula Contém, respectivamente: omeprazol10,0 mg e 20 mg. Excipiente (hidroxipropilcelulose, celulosa microcristalina, anidra lactosa, fosfato de sodio dibásico, hidroxipropilmetilcelulose, Copolimero de ácido metacrílico, estearato de magnesio) c. s.p. 1 cápsula. POSOLOGIA E ADMINISTRACAO - OMEPRAZOL (LOSAPROL) Una dosis em Casos de úlcera duodenal1, úlcera e gástrica2 esofagite de refluxo3 é de 20 mg por vía oral, uma Vez ao dia, los antes hacer café da manhã. Nos patients com úlcera duodenal1, o Alívio dos sintomas4 é Rápido e a cicatrização ocorre no prazo de 2 Semanas na maioria dos Casos. Naqueles Pacientes que não obtiveram cicatrização Neste PERIODO DE tempo, recomenda - Se Um período m Adicional de 2 Semanas, Dentro hacer qual geralmente ocorre cicatrização. Nos patients com úlcera gástrica2 ou esofagite de refluxo3, o Alívio dos sintomas4 é Rápido e a cicatrização ocorre no prazo de 4 semanas na maioria dos Casos. Naqueles Pacientes que não obtiveram cicatrização Neste PERIODO DE tempo, recomenda-se um período m Adicional de 4 semanas, normalmente Dentro hacer qual ocorre cicatrização. Nos Doentes poucos responsivos com úlcera5 (gástrica ou duodenal) e patients com esofagite de refluxo3 tumba, recomenda-se una dosis diária de 40 mg, uma vez ao dia, por um período m de 4 semanas para aqueles com úlcera duodenal1 e de 8 Semanas párrafo OS Casos de úlcera gástrica2 ou esofagite de refluxo3 tumba, dos quais Dentro usualmente ocorre un cicatrização. Úlcera gástrica e duodenal1: Eficacia de un Omeprazol não é afetada pelo tratamento concomitante com antiinflamatórios não hormonais e recomenda-se da un manutenção duração habitual hacer tratamento. Tratamento de manutenção: para Prevenir una recidiva patients em pouco responsivos com úlcera gástrica2, recomenda-se una administração diária de 20 mg de omeprazol. necessário se, una dosis pode ser aumentada párrafo 40 mg, uma vez ao dia. Para prevenção de recidiva em patients com úlcera duodenal1 correo para o tratamento de manutenção de Pacientes com esofagite de refluxo3 cicatrizada, una dosis Recomendada é de 10 mg uma vez diámetro ao. Se necessario una dosis pode ser aumentada párrafo 20-40 mg uma vez ao dia. Profilaxia de aspiração: recomenda-se 40 mg na noite anterior a cirurgia, SEGUIDA DE 40 mg na manhã hacerlo de diámetro da cirurgia. Síndrome de Zollinger-Ellison6: recomenda-se uma dosis inicial de 60 mg, uma vez ao dia, Que Devera Ser Ajustada individually correo por um período m de tempo Que Será Determinado pela evolução clinic hacer Paciente. Todos os Casos com doença tumba e resposta inadequada un outros Tratamentos foram efetivamente Controlados em mais de 90% dos dosis Pacientes com Entre 20 e 120 mg Diários. Las dosis acima de 80 mg Diários duas Devem Ser Tomadas divididas em. Tratamento de erosões e úlceras7 gástrica / duodenal Associada o AINH (antiinflamatórios não hormonais): nn Casos de Pacientes com úlcera gástrica2 ou duodenal ou erosões gastroduodenais sollozar tratamento contínuo ou não com antiinflamatórios não hormonais, una dosis Recomendada de Omeprazol é de 20 mg uma vez ao dia. O Alívio dos sintomas4 é Rápido e a cicatrização ocorre no prazo de 4 semanas na maioria dos Casos. Naqueles Pacientes que não obtiveram cicatrização Neste PERIODO DE tempo, recomenda-se um período m Adicional de 4 semanas Dentro hacer qual geralmente ocorre un cicatrização. das para prevenção erosões ou úlceras7 gástricas / duodenais dispépticos e Associados sintomas4 ao AINH, una dosis de omeprazol Recomendada é de 20 mg uma vez ao dia. Superdosagem: não existem informações disponíveis Sobre OS Efeitos de dosis excessivas em Seres Humanos e não há recomendações Especiais para o seu tratamento. Dosis Únicas orais de até 160 mg dosis e totais de até 360 mg / día têm Sido bem toleradas. O Omeprazol não é removido por hemodiálise8. Numa eventual superdose, o tratamento deve Ser sintomático e de suporte. Pacientes idosos: sob USAR Orientação Médica. PRECAUÇÕES - OMEPRAZOL (LOSAPROL) Quando há Suspeita de úlcera gástrica2, un Possibilidade de malignidade da lesão deve Ser precocemente afastada, uma vez que o tratamento com Omeprazol pode aliviar os sintomas4 e retardar o diagnóstico9 desta patología. Gravidez10 e lactação11: Como párr maioria das substâncias medicamentosas, Omeprazol não deve Ser administrado quando houver Suspeita ou Durante un gravidez10 e lactação11, un não Que Ser, un Médico Criterio, Benefícios os hacen tratamento superem os riscos potenciais para o feto. Las dosis de 80 mg de Durante até 24 horas foram administradas una mulheres gestantes em trabalho de parto, não Revelando cualquier lugar el Efeito adverso para a criança. - Medicamentosas Interações: una absorção de algumas drogas pode ser alterada devido à diminuição da acidez intragástrica. Portanto, pode-se Prever Que Durante o tratamento com Omeprazol una absorção de cetoconazol Irá Diminuir, assim Como Durante o tratamento com outros inibidores da secreção ácida ou com antiácidos12. Não foi encontrada Interação com un administração concomitante de antiácidos12 ou Alimentos. Como Omeprazol é metabolizado pelo fígado13 através do P450 citocromo, pode prolongar un eliminação hacer diazepam, warfarina e fenitoína. Doentes Os sollozan tratamento com ou warfarina fenitoína Devem Ser monitorados, podendo Ser necessaria uma Redução na dosis destas drogas. Entretanto, em Pacientes sob tratamento contínuo com fenitoína, o tratamento concomitante com Omeprazol na dosagem de 20 mg / día não alterou un concentração sanguinea de fenitoína. Da mesma forma, Pacientes em tratamento contínuo com warfarina concomitantemente com 20 mg / dia de Omeprazol não apresentaram alterações sin tempo de coagulação. Durante tratamento concomitante de omeprazol com claritromicina ocorre Aumento nas plasmáticas de Ambas concentrações como substâncias. Estudos de Interação medicamentosa de Omeprazol com outras drogas Indicam Que 20-40 mg de Omeprazol ADMINISTRADOS repetidamente não tem Influencia Sobre outras drogas Como cafeína, fenacetina, teofilina, piroxicam, diclofenaco, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidocaína, quinidina correo estradiol. REAÇÕES ADVERSAS - OMEPRAZOL (LOSAPROL) Omeprazol é bem tolerado e como reações adversas leves e são geralmente reversíveis. Como seguintes reações foram relatadas, Entretanto, na maioria dos Casos, não foi possível estabelecer Relação consistente com o tratamento: reações cutáneas: raramente ocorreram erupção e / ou prurido14; em Isolados Casos: fotossensibilidade, eritema e multiforme15 alopecia. MUSCULOESQUELÉTICAS: Casos de Isolados artralgia16, fraqueza e mialgias musculares. Sistema nervoso17 central del e Periférico: cefaléia18. tontura19 Raramente, parestesia20, soñolencia, Insônia e vertigem21. Em Casos Isolados ocorreram confusão reversível mental, agitação, Depressão e alucinações, Principalmente em Pacientes tumba em estado. Gastrintestinal: diarréia22, constipação23, dor abdominal, náusea24, vômito25 e flatulencia. Relatos Isolados de boca seca, estomatite26 e candidíase27 gastrintestinal. Hepáticas: raramente ocorre Aumento das Enzimas hepáticas. Em Casos Isolados pode ocorrer encefalopatía em patients com insuficiencia hepática28 tumba preexistente; hepatite29 com ou icterícia30 sem, hepática28 insuficiencia. Endócrinas: relatos Isolados de ginecomastia31. Hematológicas: relatos Isolados de leucopenia32, trombocitopenia33, agranulocitose34 e pancitopenia35. En proceso raramente mal - Estar. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, por exemplo, urticária36 (raro) e, em Casos Isolados, angioedema37, febre38, broncospasmo, nefrite39 anafilático40 e intersticial choque. Casos de Isolados Aumento da transpiração, edema41 periférico, turvação da visão, Alteração hacer paladar. Durante tratamento Prolongado tem Sido Observado com alta frequencia o aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são uma conseqüência fisiológica da pronunciada inibição de ácido, sendo benignas e parecem Ser reversíveis. CONTRA-indicações - OMEPRAZOL (LOSAPROL) hipersensibilidade un qualquer um dos components da la fórmula. Indicações - OMEPRAZOL (LOSAPROL) Úlcera duodenal e gástrica2; esofagite de refluxo3; síndrome42 de Zollinger-Ellison; manutenção párrafo prevenção de recidiva em patients com úlcera duodenal1, patients pouco responsivos com úlcera gástrica2 e tratamento de manutenção para Pacientes com esofagite de refluxo3 cicatrizada; Pacientes Que apresentam Risco de aspiração de conteúdo gástrico Durante anestesia43 geral (profilaxia de aspiração ácida); tratamento e prevenção de erosões ou úlceras7 gástrica / duodenal Associada un antiinflamatórios não hormonais (AINH). Apresentacao - OMEPRAZOL (LOSAPROL) Caixa contendo 14 cápsulas de 10 mg. Caixa contendo 7 e 14 cápsulas de 20 mg. OMEPRAZOL (LOSAPROL) - Laboratório
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